Células Caco-2
Utilización de sistemas de cultivo celular de vanguardia que simulan de manera precisa el comportamiento de la barrera biológica intestinal humana.
Nuestros Pilares Fundamentales
La excelencia de nuestros modelos se sostiene sobre bases biológicas inquebrantables que guían el desarrollo de su fármaco.
Ensayos Preclínicos
Utilización de monocapas epiteliales que simulan fidedignamente la absorción e interacción intestinal.
Estimación de Absorción
Destinados a estimar con alta precisión matemática el porcentaje de absorción e impacto de excipientes.
Calidad con estándares globales
Nuevos Mercados, Mismo Rigor Analítico. Cumplimiento garantizado para las agencias reguladoras más exigentes del continente.
Rigor Matemático y Cumplimiento Normativo
Nuestros ensayos de permeabilidad in vitro operan bajo estrictos controles de viabilidad celular, asegurando datos preclínicos altamente reproducibles para modelos predictivos.
- Cultivos celulares mantenidos bajo rigurosas normas de bioseguridad y trazabilidad analítica.
- Evaluación integral de la permeabilidad aparente (Papp) para la clasificación BCS del fármaco.
- Alternativa ética y eficiente que reduce de manera significativa la dependencia de modelos animales en fases tempranas.
Estructura del Ensayo Celular
Capacidades técnicas de alto nivel para el mantenimiento, correlación y validación de la permeabilidad in vitro de su producto farmacéutico.
Cultivo y Diferenciación
Mantenimiento de líneas celulares Caco-2 bajo condiciones óptimas y estandarizadas (21 días) para asegurar la formación de monocapas epiteliales con uniones estrechas íntegras.
Ensayos de Permeabilidad
Evaluación bidireccional exhaustiva (Apical-Basolateral y Basolateral-Apical) para determinar tasas de transporte activo, pasivo y mecanismos de eflujo celular.
Evaluación de Excipientes
Análisis de viabilidad celular y determinación del impacto físico-químico que los excipientes y formulaciones innovadoras generan en la modulación de la absorción.
Soluciones Analíticas Complementarias
Estrategias personalizadas para I+D y control de calidad, conectando todas las etapas necesarias para el registro de medicamentos.
Correlación IVIVC
Desarrollo de modelos predictivos matemáticos que correlacionan el comportamiento celular y de disolución con la absorción en humanos.
Bioexención (In Vitro)
Estudios de perfiles de disolución y permeabilidad fundamentados en el BCS para agilizar los procesos de registro ante agencias regulatorias.
Desarrollo Analítico
Validación y transferencia de los métodos instrumentales avanzados que sustentan la cuantificación precisa de los activos permeados.
Transformemos la Ciencia en Resultados
Hable con nuestros especialistas y diseñemos juntos la estrategia regulatoria preclínica más eficiente y precisa para su producto.
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