Bioequivalencia In Vivo
Estudios comparativos orientados a demostrar de forma inequívoca la equivalencia terapéutica mediante evaluación farmacocinética profunda, bioanalítica avanzada y estadística robusta bajo estándares de clase mundial.
Nuestros Pilares Fundamentales
La excelencia de nuestra expansión se sostiene sobre bases inquebrantables que guían cada ensayo clínico.
Conducción Clínica
Ejecución integral basada en evaluación farmacocinética profunda con más de 15 años de experiencia clínica y control de alta fidelidad.
Garantía Operativa
Centro acreditado ISP Nivel 4, operando bajo exigentes estándares internacionales (ANVISA, FDA, EMA) para reclutamiento masivo.
Soporte Estratégico
Asociación continua que provee soporte integral en todas las etapas, respaldada por más de 200 estudios anuales exitosos.
Calidad con estándares globales
Nuevos Mercados, Mismo Rigor Analítico. Cumplimiento garantizado para las agencias reguladoras más exigentes del continente.
Compromiso Inquebrantable con el Paciente
La integridad de nuestros estudios in vivo reposa sobre estrictos principios éticos, sometidos a evaluación por un Comité de Ética Científico independiente.
- Cumplimiento estricto de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP).
- Adhesión total a los preceptos de la Declaración de Helsinki.
- Monitorización médica continua 24/7 de los voluntarios.
Metodología de Alta Complejidad
Parque analítico robusto para la cuantificación precisa de +100 moléculas en matrices biológicas, operando bajo un entorno 100% trazable.
Bioequivalencia In Vivo
Instalaciones clínicas de primer nivel con control biométrico de trazabilidad y confort garantizado para los voluntarios durante todo el proceso de internación.
Fase Bioanalítica
Laboratorio de última generación con cromatografía líquida (LC-MS/MS) para procesamiento de muestras con máxima sensibilidad y recuperación analítica.
Fase Farmacocinética
Análisis de datos mediante software validado internacionalmente, asegurando intervalos de confianza estadísticamente irrefutables y transparentes.
Soluciones Pharma Control
Ofrecemos soluciones científicas y regulatorias para la industria farmacéutica, integrando estudios especializados bajo estándares de calidad.
Bioexención (In Vitro)
Estudios de perfiles de disolución comparativos para exenciones biofarmacéuticas con alto rigor.
Correlación IVIVC
Modelado predictivo avanzado relacionando el comportamiento In Vivo e In Vitro del fármaco.
Desarrollo Analítico
Validación y transferencia de métodos analíticos robustos para moléculas farmacéuticas complejas.
Transformemos la Ciencia en Resultados
Hable con nuestros especialistas y diseñemos juntos la estrategia regulatoria más eficiente y segura para su producto.
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