Años de Experiencia Clínica
Centro Acreditado por ISP
(Agencia Nivel 4)
Moléculas Evaluadas
Países de la Región
Estudios comparativos minuciosos orientados a demostrar la equivalencia terapéutica inequívoca entre productos farmacéuticos mediante evaluación farmacocinética profunda, bioanalítica avanzada y estadística robusta bajo estándares internacionales exigentes.
EXPLORAR METODOLOGÍA →Evaluación biofarmacéutica in vitro de alta complejidad, estructurada para sustentar científicamente estrategias regulatorias robustas de bioexención, mediante estudios de solubilidad intrínseca, cinética de disolución, permeabilidad en líneas celulares Caco-2, de acuerdo con el BCS y proporcionalidad de dosis.
EXPLORAR METODOLOGÍA →Desarrollo, implementación y optimización de metodologías analíticas para la evaluación de productos farmacéuticos, incorporando técnicas cromatográficas y espectrofotométricas orientadas al control de calidad y soporte regulatorio. Incluye metodologías para valoración, disolución, uniformidad de contenido, análisis de impurezas y estudios de degradación.
EXPLORAR METODOLOGÍA →Desarrollo y validación matemática de modelos predictivos avanzados IVIVC que relacionan íntimamente los perfiles cinéticos de disolución con el comportamiento biológico del fármaco.
VER ALCANCE →Estudios clínicos realizados en voluntarios bajo estrictos estándares éticos y regulatorios, generando evidencia robusta para el desarrollo farmacéutico.
VER ALCANCE →Ensayos preclínicos in vitro utilizando monocapas de cultivo celular diferenciado Caco-2 destinados a estimar con alta precisión el porcentaje de absorción intestinal humana.
VER ALCANCE →Evaluación avanzada de la cinética de liberación y permeación transdérmica in vitro en productos semisólidos mediante celdas de Franz verticales bajo metodologías IVRT e IVPT.
VER ALCANCE →Evaluación analítica y biofarmacéutica de formulaciones con cannabinoides, incluyendo desarrollo metodológico y caracterización de productos.
VER ALCANCE →Evaluación científica y analítica mediante estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, Tape Stripping, ensayos en parches transdérmicos y caracterización de productos cosméticos, fitoquímicos y nutracéuticos.
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